為保障群眾用械安全，臺州市局堅持強化問題導(dǎo)向，夯實主體責(zé)任，提升監(jiān)管效能，切實筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。

一是提前介入，構(gòu)筑風(fēng)險識別防線。聚焦監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、重點網(wǎng)絡(luò)促銷節(jié)點專項監(jiān)測等環(huán)節(jié)，多渠道系統(tǒng)采集醫(yī)療器械風(fēng)險信息，延伸風(fēng)險感知觸角。2025年，累計完成監(jiān)督抽檢120批次，圍繞集采品種、輿情關(guān)注等重點產(chǎn)品開展不良事件及網(wǎng)絡(luò)銷售專項監(jiān)測7期，及時發(fā)現(xiàn)風(fēng)險線索35條。

二是科學(xué)研判，搭建多元會商陣線。建立健全監(jiān)管、審評、檢驗、執(zhí)法、使用等單位常態(tài)化參與的風(fēng)險會商機制，圍繞風(fēng)險全鏈條開展系統(tǒng)評估，逐一明確處置措施與責(zé)任時限。2025年，共組織風(fēng)險會商5次，縱向橫向通報風(fēng)險信息7條。

三是閉環(huán)管控，守牢用械安全底線。建立風(fēng)險處置清單，依據(jù)會商結(jié)果精準(zhǔn)開展專項整治、飛行檢查、案件查辦等工作，推動風(fēng)險隱患及時“清零”。定期發(fā)布風(fēng)險提示，針對苗頭性、趨勢性、區(qū)域性風(fēng)險及時警示提醒，壓實企業(yè)主體責(zé)任，提升監(jiān)管靶向性，實現(xiàn)風(fēng)險早識別、早預(yù)警、早處置。2025年，共發(fā)布風(fēng)險警示6條，其中1個案件入選國家藥監(jiān)局典型案例。