發布時間:2026-02-09 16:30 來源:臺州市市場監管局 訪問次數:
為切實履行藥品安全監管職責,推動藥品流通產業健康發展,臺州市局聚焦藥品安全核心環節,整合全市監管力量,通過全鏈條防控、精準化賦能、閉環式管理,全方位筑牢群眾冬季用藥安全屏障,推動藥品監管工作提質增效。
一是全鏈條精準管控,織密風險防控網絡。緊扣藥品流通全環節,構建“源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控”監管體系。以冬令滋補中藥等重點品類為抓手,嚴把進貨渠道準入關,逐一核查供貨商資質、檢驗報告及購銷票據一致性,確保藥品來源可溯、質量可控。針對藥品儲存養護特性,重點排查蟲蛀、溫濕度不達標等問題,督促經營使用單位規范配備防護設施與監測設備,落實定期校準檢定要求。高效完成藥品年度抽樣工作,科學制定抽樣方案,聚焦高風險、高投訴藥品及重點經營使用單位,實現城鄉區域、各環節全覆蓋,同步推動抽樣與日常監管深度融合,以抽促改規范經營行為。圍繞醫療機構、零售藥店、小診所等重點主體,開展藥械質量安全專項整治,重點核查臺賬記錄、效期管理、冷鏈運行等關鍵信息,及時發現并整改各類風險隱患。
二是強基賦能雙向提升,壓實主體責任防線。堅持監管與服務并重,推動監管能力與企業合規水平“雙提升”。搭建專業化培訓體系,針對零售藥店、中藥經營單位等不同主體,開展合規經營專題培訓,聚焦GSP執行、處方藥銷售、風險隱患排查等關鍵要點,覆蓋經營負責人、執業藥師等關鍵崗位人員。高標準建設復合型實訓基地,復刻藥店全場景與主流管理系統,通過實景實操破解監管人員實操難題,同步編制專屬培訓教材,以案例剖析與條文解讀夯實理論根基。嚴格執業藥師隊伍管理,嚴守注冊準入關,全要素審核注冊材料,強化在崗履職監管,嚴厲查處“掛證”、違規執業等行為,對違法違規人員依法撤銷注冊證、記入信用系統,形成有力震懾,截至目前,共查處執業藥師違法執業案件30起,責令改正并警告處罰23起,責令限期改正5起,罰沒款1起,共查處執業藥師30人。
三是協同聯動閉環管理,凝聚監管工作合力。創新監管模式,構建“科所聯動、交叉互查、部門協同”工作機制,打破地域監管局限,提升問題發現能力,有效掃除監管盲區。深化多部門協作,聯合衛健、醫保等部門開展聯合行動,建立網絡交易智能監測平臺,實現藥品流通環節24小時動態監管,精準處置可疑線索。健全案件查處與信用監管銜接機制,對查實的違法違規行為依法嚴肅處理,公開曝光典型案例,推動形成“查處一起、警示一片”的震懾效應。完善風險閉環處置流程,對檢查發現的問題、不合格藥品及時責令整改,跟蹤復查到位,同步采取召回、下架等風險控制措施,確保隱患清零,構建“政府主導、行業自律、社會共治”的良性治理格局。